Individuelle Projektlösungen für Ihren Erfolg

Über 20 Jahre eingehende Erfahrung in der Entwicklung und dem Management von klinischen Studien in Biotech Unternehmen und der pharmazeutischen Industrie sowie in CROs.

Spezialgebiete:

• Projekt Management / Studien Management: Phase I- bis III-Studien, national und international (Europa, Americas, Asien), kleine bis komplexe Studien.
  
  
• Onkologische und nicht-onkologische Indikationen, Orphan Drugs, Phytopharmaka.
  
  
• Schnittstellenmanagement der relevanten Abteilungen, KOLs, DSMBs, CROs/Dienstleister.
  
  
• Medical Monitoring / Konsistenzprüfung (eCRF, ePRO, IXRS).
  
  
• ICH-GCP, AMG, GCP-V, SOPs.
  
  
• Training